<!--:TH-->ห้องผลิตยา และ คลังยา<!--:--><!--:en-->Pharmaceutical<!--:-->

กว่าจะได้ยาที่มาแจกจ่ายถึงตัวคนไข้นั้น ในกระบวนการผลิตยาประกอบด้วยหลายขั้นตอน ได้แก่

  • อยู่ในห้อง Lab เพื่อทดลองทดสอบ
  • รวบรวมและจัดเก็บวัตถุดิบ
  • ผลิตอยู่ในรูปผงหรือของเหลว
  • ผสมยา
  • ทำให้แห้ง
  • อัดเป็นเม็ด
  • เคลือบฟิล์ม
  • เคลือบน้ำตาล
  • แพ็คและจัดเก็บ

ซึ่งในระหว่างกระบวนการข้างต้นยาบางประเภท จำเป็นต้องควบคุมอยู่ในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมและคงที่ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนแบคทีเรีย การเปลี่ยนสภาพที่จะมีผลต่ออายุการจัดเก็บของยาได้ และเมื่อจัดส่งยาไปรอจ่ายแก่คนไข้สภาวะในห้องคลังยาปราศจากการปนเปื้อนของแบคทีเรีย โดยมีอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมกับยาที่จัดเก็บอยู่ในคลังยา เพื่อให้เกิดความมั่นใจว่ายาคงคุณภาพและสภาพตลอดเวลาที่จัดเก็บอยู่ในคลังยา

การใช้เครื่องลดความชื้นที่ใช้คอมเพรสเซอร์ เครื่องลดความชื้นจะดูดอากาศในห้องผลิตยา มากำจัดความชื้น ดูดความชื้น ระบายเป็นน้ำทิ้งออกไป อากาศในห้องผลิตยา จะมีความชื้นในระดับที่ต้องการ

ขนาดพื้นที่และรุ่นที่แนะนำให้ใช้งาน
  • ขนาดพื้นที่ < 50 ตารางเมตร แนะนำรุ่น MDB-50MDB-70
  • ขนาดพื้นที่ 50 – 80 ตารางเมตร แนะนำรุ่น DY-105DY-120
  • ขนาดพื้นที่ > 100 ตารางเมตร แนะนำรุ่น MDB-160MDB-240MDB-350

หมายเหตุ – คำแนะนำเบื้องต้น กรุณาโทรแจ้งขนาดห้องและอุณหภูมิห้องเพื่อเลือกรุ่นที่ถูกต้องเหมาะสม

ตัวอย่างการกำหนดค่าอุณหภูมิและความชื้นของ WHO

© World Health Organization
WHO Technical Report Series, No. 908, 2003 Annex 9
Guide to good storage practices for pharmaceuticals
4. Premises and facilities Storage areas

4.3 Storage areas should be designed or adapted to ensure good storage conditions. In particular, they should be clean and dry and maintained within acceptable temperature limits. Where special storage conditions are required on the label (e.g. temperature, relative humidity), these should be provided, checked, monitored and recorded. Materials and pharmaceutical products should be stored off the floor and suitably spaced to permit cleaning and inspection.Pallets should be kept in a good state of cleanliness and repair.

Appendix – Storage and labelling conditions2

Normal storage conditions

Storage in dry, well-ventilated premises at temperatures of 15–25°C or, depending on climatic conditions, up to 30 °C. Extraneous odours, other indications of contamination, and intense light must be excluded.

Defined storage instructions

Drug products that must be stored under defined conditions require appropriate storage instructions. Unless otherwise specifically stated (e.g. continuous maintenance of cold storage) deviation may be tolerated only during short-term interruptions, for example, during local transportation.

The use of the following labelling instructions are recommended:

On the label Means

  • “Do not store over 30 °C” from +2 °C to +30°C
  • “Do not store over 25 °C” from +2 °C to +25°C
  • “Do not store over 15 °C” from +2 °C to +15°C
  • “Do not store over 8 °C” from +2 °C to +8°C
  • “Do not store below 8 °C” from +8 °C to +25°C
  • “Protect from moisture” no more than 60% relative humidity in normal storage conditions; to be provided to the patient in a moisture-resistant container.
  • “Protect from light” to be provided to the patient in a light-resistant container.


Drug may deteriorate or change with environmental factors, including temperature, humidity, heat, etc. The drug is to control the production process is in proper humidity levels. In order to produce an effective drug or combination of drugs to keep 100% of the drug depot. Issues that should be kept in the proper moisture level. In order not to change the state of the drugs.

For example, the moisture level of the drug.
  • Store in a dry (Dryplace, protect from moisture): moisture level right. The average humidity is 40% RH or < 60% RH

© World Health Organization
WHO Technical Report Series, No. 908, 2003 Annex 9
Guide to good storage practices for pharmaceuticals
4. Premises and facilities Storage areas

4.3 Storage areas should be designed or adapted to ensure good storage conditions. In particular, they should be clean and dry and maintained within acceptable temperature limits. Where special storage conditions are required on the label (e.g. temperature, relative humidity), these should be provided, checked, monitored and recorded. Materials and pharmaceutical products should be stored off the floor and suitably spaced to permit cleaning and inspection.Pallets should be kept in a good state of cleanliness and repair.

Appendix – Storage and labelling conditions2

Normal storage conditions

Storage in dry, well-ventilated premises at temperatures of 15–25°C or, depending on climatic conditions, up to 30 °C. Extraneous odours, other indications of contamination, and intense light must be excluded.

Defined storage instructions

Drug products that must be stored under defined conditions require appropriate storage instructions. Unless otherwise specifically stated (e.g. continuous maintenance of cold storage) deviation may be tolerated only during short-term interruptions, for example, during local transportation.

The use of the following labelling instructions are recommended:

On the label Means

  • “Do not store over 30 °C” from +2 °C to +30°C
  • “Do not store over 25 °C” from +2 °C to +25°C
  • “Do not store over 15 °C” from +2 °C to +15°C
  • “Do not store over 8 °C” from +2 °C to +8°C
  • “Do not store below 8 °C” from +8 °C to +25°C
  • “Protect from moisture” no more than 60% relative humidity in normal storage conditions; to be provided to the patient in a moisture-resistant container.
  • “Protect from light” to be provided to the patient in a light-resistant container.

Add Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Phone: 02 984 3527
34/138 หมู่ 8 ถนนประชาชื่น ต.บางตลาด อ.ปากเกร็ด จ.นนทบุรี 11120